Στην Ελλάδα το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron – Ποιους ασθενείς αφορά

Συγκεκριμένη κατηγορία ασθενών με COVID-19 στη χώρα θα λάβουν το φάρμακο της Regeneron, REGN-COV2, στο πλαίσιο κλινικής μελέτης. Την άφιξη του φαρμάκου στην Ελλάδα ανακοίνωσε ο πρόεδρος του ΕΟΦ, Δημήτρης Φιλίππου.

Το φάρμακο της Regeneron, REGN-COV2, ένας συνδυασμός των μονοκλωνικών αντισωμάτων casirivimab και imdevimab, το οποίο έχει λάβει άδεια έκτακτης χρήσης απο τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), θα είναι η πρώτη θεραπεία της κατηγορίας που θα χορηγήθει σε ασθενείς στην Ελλάδα.

Όπως ανέφερε μιλώντας στο ραδιόφωνο του ΣΚΑΪ o πρόεδρος του ΕΟΦ, το φάρμακο αυτό θα χορηγηθεί σε ασθενείς με συγκεκριμένα χαρακτηριστικά που θα συμμετέχουν σε σχετική κλινική μελέτη για τη χορήγηση του. Ειδικότερα, το κοκτέιλ αντισωμάτων αφορά ασθενείς με ήπια έως μέτρια μορφή της νόσου COVID-19, άνω των 12 ετών, που κρίνονται υψηλού κινδύνου για επιδείνωση ή/και νοσηλεία.

Πρέπει να διευκρινίσουμε ότι πρόκειται για φάρμακο νοσοκομειακής χρήσης. Κατ’επέκταση αν και αφορά ασθενείς των οποίων η νόσος COVID-19 δεν έχει εξελιχθεί στη σοβαρή της μορφή, είτε νοσηλεύονται είτε παρακολουθούνται κατ’οίκον, η χορήγηση του φαρμάκου σε κάθε περίπτωση θα πρέπει γίνεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Οι ασθενείς υψηλού κινδύνου είναι όσοι είναι παχύσαρκοι, με δείκτη μάζα σώματος άνω των 35, άτομα άνω των 65 ετών ή με συνοδά νοσήματα όπως η χρόνια νεφρική νόσος, διαβήτης, καρδιαγγειακή νόσος ή αναπνευστικά προβλήματα. Δεδομένα από την κλινική μελέτη φάσης 1/ 2 με τη συμμετοχή 799 ασθενών έδειξε ότι το κοκτέιλ της Regeneron μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο σε σημαντικό βαθμό, σε σχέση με το placebo.

Κυρίως, όμως, ήταν μικρότερα τα ποσοστά επισκέψεων σε νοσοκομείων στους ασθενείς που έλαβαν το συνδυασμό REGN-COV2, μέσα σε 28 ημέρες. Μάλιστα, «το όφελος ήταν μεγαλύτερο σε ασθενείς υψηλού ρίσκο, λόγω υψηλού ιικού φορτίου, αναποτελεσματική ανοσολογική απόκριση ή προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου», όπως ανέφερε ο Γιώργος Γιανκόπουλος, Επιστημονικός Διευθυντής της Regeneron.

Οι λεπτομέρειες για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών των κοκτέιλ αντισωμάτων

Απαντώντας σε ερώτηση του News4Health, η καθηγήτρια παιδιατρικής, Βάνα Παπαευαγγέλου και ο καθηγητής επιδημιολογίας, Γκίκας Μαγιορκίνης, επιβεβαίωσαν το γεγονός ότι πρόκειται να διεξαχθούν κλινικές δοκιμές για το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron, σε 5-6 κέντρα στην Ελλάδα.

Η κ. Παπαευαγγέλου ανέφερε ότι έχει κατατεθεί αίτημα για κλινική μελέτη. Πρόσθεσε ότι όταν γίνεται μία κλινική μελέτη δε είναι μεγάλος ο αριθμός των ασθενών που μετέχουν σε αυτή.

Η καθηγήτρια ανέφερε ότι γνωρίζει πως το Αττικό θα συμμετάσχει σίγουρα σε αυτήν ενώ ο καθηγητής Επιδημιολογίας, Γκίκας Μαγιορκίνης, συμπλήρωσε ότι στη μελέτη θα συμμετάσχουν 5 – 6 κέντρα. «Θα υπάρχουν κάποιοι ασθενείς που παίρνουν τη στάνταρ θεραπεία και κάποιοι το κοκτέιλ» είπε.

Ο κ. Μαγιορκίνης συμπλήρωσε ότι το κοκτέιλ ακόμα δεν έχει πάρει άδεια και για να συμβεί αυτό θα πρέπει να ολοκληρωθούν οι κλινικές μελέτες για να μπορούν στη συνέχει να το πάρουν όλοι ασθενείς.

Κανένα σχόλιο

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ

Login

Welcome! Login in to your account

Remember me Lost your password?

Don't have account. Register

Lost Password

Register

Επιστροφή στην κορυφή

Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε την ιστοσελίδα, συμφωνείτε με τη χρήση των cookies. Περισσότερες πληροφορίες.

Οι ρυθμίσεις των cookies σε αυτή την ιστοσελίδα έχουν οριστεί σε "αποδοχή cookies" για να σας δώσουμε την καλύτερη δυνατή εμπειρία περιήγησης. Εάν συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτή την ιστοσελίδα χωρίς να αλλάξετε τις ρυθμίσεις των cookies σας ή κάνετε κλικ στο κουμπί "Κλείσιμο" παρακάτω τότε συναινείτε σε αυτό.

Κλείσιμο